全民健康保險藥物給付項目及支付標準-第35條

本標準必要藥品及罕見疾病用藥支付價格訂定原則如下:
一、罕見疾病用藥、不可替代必要藥品及必要藥品,屬本標準已收載成分、劑型新品項之核價,依本標準新品項之核價方式辦理。
二、罕見疾病用藥屬新藥者,得依下列方式核價:
(一)依新藥之藥品支付價格訂定原則辦理。
(二)參考該品項或國外類似品之十國藥價:
1.每月申報金額小於等於五十萬元者,以十國藥價中位數加百分之二十為上限價。
2.每月申報金額大於五十萬元、小於等於一百萬元者,以十國藥價中位數加百分之十為上限價。
3.每月申報金額大於一百萬元者,以十國藥價中位數為上限價。
(三)參考成本價:
1.進口產品依其進口成本(含運費、保險費、關稅、報關費用、特殊倉儲保管費)加計百分之二十五管銷費用為上限價。
2.國內製造產品則依其製造成本(不含研發費用)加計百分之二十五管銷費用為上限價。
3.領有藥物許可證者,得加計繳納藥害救濟徵收金比率及營業稅。
適用前條之藥品,因匯率或成本變動等因素,致不敷成本,廠商可提出調高健保價之建議,由保險人提藥物擬訂會議討論,其訂定方式得依前項第二款第二目及第三目之規定辦理。
本標準已收載未領有藥物許可證之罕見疾病用藥,應於三年內取得藥物許可證或主管機關認定其安全及療效無虞之證明文件,未於期限內取得相關文件者,取消給付,但取得美國或歐盟上市許可者,不在此限,並得逐年調降其支付價格。
不可替代必要藥品須與保險人簽訂合約,並應確保供貨無虞,若因不可抗力,無法供貨者,應提出替代方案,並於六個月前向保險人提出。
經簽訂供貨無虞合約之不可替代必要藥品及罕見疾病用藥,若購買價仍高於健保支付價格,保險醫事服務機構得依購買價格向保險人申請藥品費用,但申報價格以健保支付價格之1.3倍為上限。

發佈留言

發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。